IT質量管理

為什么選擇威聯科技質量管理技術中心?


● 您是否打算建立自己的質量管理系統或是希望完善現有系統?
● 您是否需要準備應對FDA的審計?
● 您是否要確保貴組織的IT治理和IT運營能滿足GxP的要求?
● 在計算機系統驗證方面,您在獲取合適的技能組合和專業知識等方面的資源時是否面臨著挑戰?
● 您是否面臨因計劃外的預算削減而導致內部人員招聘受限的情況?
借助威聯科技靈活、可定制的“質量管理即服務”模式可以更高效、更有效地滿足您的業務需求。我們將端到端項目管理作為管理和執行戰略性企業投資的核心業務流程和核心競爭力;我們可以根據您的具體需求為您提供不同的工具,助您在確保質量和不超出預算的前提下順利按時達到合規要求。

我們的質量管理技術中心可為您提供的服務


● 確保與現有質量管理系統(QMS)相兼容
● 改革質量文化
● 提供IT治理評估服務
● 采用新方法和新流程
● 支持基于項目的質量和合規要求

IT質量管理

質量管理目錄

確保質量管理體系(QMS)合規


糾正和預防措施(CAPA)管理

● 定期評估
● 存檔策略
● 保留期和系統退休

確保管理體系(QMS)合規

● 基礎設施資格
● 監控企業內部質量管理體系的執行情況
● (不斷)提高現有流程提高企業合規程度和企業效率
● 簡化復雜實踐實現資源可用性最大化

建立質量管理體系

● 明確備份和恢復策略
● 災難復原和業務連續性計劃的建立和定期測試
● 信息資產管理
● 模擬檢查和審計準備
● 改變管理策略
● 配置管理
● 支持服務級別協議定義和審核

完整的計算機系統驗證

● 供應商審計
● 需求工程
● 差距分析和風險評估
● 設計資格
● 數據遷移分析和支持
● 資格協議定義和準備
● 數據完整性的安全性和保密性評估要求
● 運營移交管理

改變質量文化


改變質量文化

● 擔任變化代理人
● 嵌入質量作為每項活動的自然特征

定制資源開發程序

● 材料制備培訓
● 培訓推廣程序
● 開發網絡培訓程序
● 內部資源輔導確保資源共享

IT治理


新方法和新流程的實施

● 設計并建立針對IT企業的流程
● 使用最佳實踐和結構
● 通過新程序使企業合規

IT治理評估

● IT治理的設計和效果評估
● 審核信息管理流程和控制的效果、效率和適宜性
● 修復管理

支持項目基礎質量和合規

● 通過項目交付尤其是合規來支持項目經理
● 建立項目的質量目標
● 項目和系統生命周期文檔項目評審和批準


核心競爭力

● 標準 & 框架

在工具和流程廣泛使用的標準和框架(例如:PMBOK、PRINCE2、COBIT、 RUP、 CMMI、 Agile、Waterfall、 GAMP、CSV、 ISO)方面具有豐富的經驗

● 認證 & 教育

技術中心成員持有多個認證(例如:CISA、CGEIT、CRISC、 PMP、 PRINCE2、ITIL)且在法規合規方面擁有廣泛的教育和經驗(例如:SOX、GxP、GMP、GLP、GCP、ePHI、PCI、21 CFR Part II)

● 企業知識

在信息技術、電信、銀行、保險、營養學和醫藥學領域具有豐富的經驗

● KPI管理

定制化的關鍵業績指標目錄來證明所提供的關鍵管理信息的可行性

● 質量管理資產

文檔、流程和工具的綜合框架來支持質量管理服務

● 質量管理最佳實踐

開展可重復的最佳實踐作為不斷提高管理流程的標準線

● 培訓 & 指導

定制化培訓和指導程序專注于提高全球性企業和跨文化企業的項目業績

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